北京市发布细胞与基因治疗鼓励政策新9条

市科委、中关村管委会日前发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），拟推出覆盖细胞与基因治疗（CGT）全产业链的9项支持举措。

相比一般的产业扶持政策，这次更值得关注的是，临床研究、药品注册、合规收费和商业保险，被放进了同一套政策框架。

在创新端，强化关键技术突破与应用，支撑生物医学新技术或创新产品开发。《征求意见稿》提出，支持企业、医疗机构等单位，围绕免疫细胞药物、干细胞药物、基因编辑和基因治疗药物以及类器官和器官芯片等领域，在药物递送、细胞培养、药物制剂等环节开展关键技术攻关，用于生物医学新技术或创新产品开发，按照每项不超过500万元择优给予支持。

在临床端，鼓励医疗机构开展生物医学新技术临床研究。《征求意见稿》提出，支持医疗机构加强相关制剂制备与质量控制、研究型病房等建设，提升前沿生物医学新技术临床研究承载能力。推动生物医学新技术临床研究及转化应用纳入到医疗机构绩效考核指标体系。

在平台端，《征求意见稿》提出，鼓励CDMO（医药合同研发生产机构）面向CGT领域生物医学新技术临床研究需求，开展样品制备、质量控制等关键环节标准化建设。支持企业选择CDMO开展生物医学新技术临床研究的服务。