《中华细胞与干细胞杂志》刊发综述：34 项全球临床试验证实干细胞在老年相关疾病领域潜力突出

人口老龄化进程持续加快，阿尔茨海默病、帕金森病、糖尿病并发症、骨关节病变、心脑血管疾病等老年高发疾病，已成为影响中老年群体健康与生活质量的一大难题。传统诊疗手段大多以缓解临床症状为主，很难对受损机体组织实现根本性修复。干细胞凭借自我更新、定向分化、组织归巢修复以及免疫调节的生物学特性，能够重建机体微环境稳态，在老年相关疾病的创新治疗赛道，持续收获临床研究关注。

近期，由深圳泽医细胞治疗集团细胞治疗研究院、深圳白沙湾长寿医学研究所团队撰写的综述文章《干细胞治疗老年相关疾病的临床研究进展（2023‑2025）》正式刊发于《中华细胞与干细胞杂志（电子版）》。研究团队依托 PubMed 数据库，系统筛选并纳入 2023 至 2025 年间全球范围内 34 项干细胞及其衍生物干预老年相关疾病的 Ⅰ-Ⅲ 期临床试验，覆盖 19 类老年病症，从适用疾病类型、细胞原料选择、给药方案、安全性评价、临床疗效五个维度完成系统性归纳与深度解析，为干细胞技术的临床转化落地提供详实的循证参考依据。

整体安全性表现良好，间充质干细胞应用最为广泛

本次汇总分析结果显示，纳入研究的全部临床试验均顺利达成预设安全性终点。多数试验未发生重度治疗相关不良事件，仅少数受试者出现一过性轻微局部反应、轻度炎症表现，且均可自行缓解，提示干细胞用于老年人群的临床探索具备扎实的安全基础。

在细胞类型选择上，间充质干细胞是当前老年病临床试验中应用最多的细胞类型，来源包含脐带、脂肪、骨髓、胎盘、牙髓等组织。与此同时，诱导多能干细胞、胚胎干细胞衍生的功能细胞，以及干细胞外泌体等细胞衍生物，在多个老年疾病研究中同样观察到积极的临床信号。

从产品路线来看，34 项试验里多数采用异体现货型干细胞制剂，可实现规模化制备，能够快速供给临床使用，更利于后续临床普及；另有部分研究选用自体干细胞方案，适配特定疾病场景，降低免疫相关风险，两种技术路线均取得可观的试验数据。

多类老年难治性疾病，干细胞疗法展现临床潜力

神经退行性疾病

神经退行性相关研究占本次纳入试验总量的 44.12%，是当前干细胞领域研究热度最高的方向之一。

针对阿尔茨海默病，异体间充质干细胞静脉输注方案，可延缓大脑海马区萎缩进程，减慢认知功能衰退；干细胞外泌体鼻腔给药属于无创方案，无需颅内穿刺，临床试验中受试者认知评分得到改善。

针对帕金森病，由胚胎干细胞、诱导多能干细胞制备的多巴胺能神经元移植后，能够重建脑内多巴胺供给，改善患者运动功能；异体骨髓间充质干细胞静脉回输方案，无需开颅手术，可减轻震颤、肢体僵硬等运动障碍。

此外在多发性硬化、亨廷顿舞蹈症、肌萎缩侧索硬化等病症研究中，干细胞能够发挥神经保护、调控脑部炎症的作用，延缓疾病进展，部分受试者的运动、膀胱功能与认知状态得到改善。

糖尿病及其难治性并发症

针对 2 型糖尿病，脐带间充质干细胞静脉输注有助于提升胰岛素敏感性，下调体内炎症因子水平，长期随访数据提示，该方案可降低大血管病变、周围神经病变等糖尿病远期并发症风险。

对于临床处理难度很高的糖尿病足溃疡，干细胞外泌体凝胶局部涂抹、干细胞衍生物病灶周边注射方案，能够显著缩短创面愈合周期，对比传统疗法，还可以减少创面感染、继发骨髓炎的发生风险。

针对糖尿病引发下肢重度缺血、勃起功能障碍等问题，干细胞局部注射能够促进新生血管生成，缓解疼痛，改善肢体供血与相关功能，为这类难治并发症患者提供全新的干预思路。

骨关节、脊髓损伤

膝骨关节炎患者接受关节腔内干细胞注射，能够减轻关节疼痛，改善肢体活动能力，疗效可长期维持；自体骨髓干细胞骨内注射干预股骨头坏死，有助于延缓股骨头塌陷，缓解疼痛、恢复活动能力。

在急性与慢性脊髓损伤研究中，无论是神经干细胞病灶局部注射，还是脐带干细胞外泌体椎管给药，部分受试者运动、感觉功能出现实质性好转。

心脑血管疾病与衰老相关慢性炎症

在急性缺血性脑卒中、缺血性心肌病、心梗后心力衰竭、重症肢体缺血的临床试验中，干细胞疗法有助于改善心肌供血、保护心脏功能，提升患者生活自理能力，降低不良事件发生率。

针对老年人普遍存在的慢性低度炎症衰老状态，自体脂肪干细胞静脉输注，能够调节体内炎症因子谱，下调促炎因子、提升保护性抗炎因子水平，改善衰老带来的乏力、代谢紊乱等不适症状。

给药途径多元化，外泌体成为重要发展方向

随着技术迭代，干细胞的给药方式已经形成多元化体系：静脉输注适合全身性疾病干预；颅内、鞘内给药可以精准靶向中枢病灶；关节腔、肌肉、溃疡创面局部注射，直接作用受损组织；鼻腔给药、心肌喷雾等创新递送方式，也在持续开展临床验证。

值得关注的是，干细胞外泌体作为细胞衍生物，摆脱活细胞输注带来的部分限制，在阿尔茨海默病、脊髓损伤、糖尿病足溃疡等研究中表现亮眼，是细胞治疗领域极具发展前景的方向。

论文团队总结，随着间充质干细胞、iPSC 技术与干细胞衍生物持续迭代，现货型细胞产品、靶向递送技术不断成熟。未来，伴随大样本、多中心临床试验持续落地，行业质控标准体系持续完善，干细胞联合药物、康复的综合干预方案持续优化，这项前沿技术有望惠及更多老年疾病患者，助力提升老龄人群生命质量。

*温馨提示：本文内容仅为学术综述研究成果介绍，干细胞相关技术仍处于临床研究阶段，尚未作为常规治疗手段上市应用，不构成任何诊疗建议。*